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主动召回通知针对颈部固定器部分批次召回通知

主动召回通知针对颈部固定器部分批次召回通知

奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司报告,由于涉及产品因生产商Ossur hf公司为了符合澳洲监管当局的要求,决定对产品Miami J Select说明书中的安全、警示信息更新。经过评估这种情况不会导致患者伤害,但考虑到潜在的风险,以及更方便患者选择及选用该产品,生产商决定向用户更新说明书并发送安全通告进行警示等问题,奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司对其生产的颈部固定器(注册证号:国械备20181375号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的批次见下表。。

颈部固定器Miami J Select召回产品批号

  • MX190410
  • MX190524
  • MX190527
  • MX190611
  • MX190617
  • MX190719
  • MX190722
  • MX190909
  • MX191211
  • MX200224
  • MX200504
  • MX201202
  • MX201209
  • MX201210
  • MX210107
  • MX210108
  • MX210118
  • MX210129
  • MX210310
  • MX210312
  • MX210319

自发布公告之日起20个工作日内,请各经销商配合我公司(奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司)展开召回工作。

对于已购买该批次产品的消费者需要更新使用说明书的,请及时联系购买门店或是经销商处办理。我公司对因此给消费者带来的不便,深表歉意。

特此公告。

生产者名称:Ossur hf

中国独家代理人:奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司

全国客服热线:400-1600-280

邮箱:[email protected]