主动召回通知针对颈部固定器部分批次召回通知
- 2021年十二月13日
主动召回通知针对颈部固定器部分批次召回通知
奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司报告,由于涉及产品因生产商Ossur hf公司为了符合澳洲监管当局的要求,决定对产品Miami J Select说明书中的安全、警示信息更新。经过评估这种情况不会导致患者伤害,但考虑到潜在的风险,以及更方便患者选择及选用该产品,生产商决定向用户更新说明书并发送安全通告进行警示等问题,奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司对其生产的颈部固定器(注册证号:国械备20181375号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的批次见下表。。
颈部固定器Miami J Select召回产品批号
- MX190410
- MX190524
- MX190527
- MX190611
- MX190617
- MX190719
- MX190722
- MX190909
- MX191211
- MX200224
- MX200504
- MX201202
- MX201209
- MX201210
- MX210107
- MX210108
- MX210118
- MX210129
- MX210310
- MX210312
- MX210319
自发布公告之日起20个工作日内,请各经销商配合我公司(奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司)展开召回工作。
对于已购买该批次产品的消费者需要更新使用说明书的,请及时联系购买门店或是经销商处办理。我公司对因此给消费者带来的不便,深表歉意。
特此公告。
生产者名称:Ossur hf
中国独家代理人:奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
全国客服热线:400-1600-280