主动召回通知针对颈部固定器部分批次召回通知
- 2021年十二月13日
主动召回通知针对颈部固定器部分批次召回通知
奥索假肢矫形康复器材（上海)有限公司报告，由于涉及产品因生产商Ossur hf公司为了符合澳洲监管当局的要求，决定对产品Miami J Select说明书中的安全、警示信息更新。经过评估这种情况不会导致患者伤害，但考虑到潜在的风险，以及更方便患者选择及选用该产品，生产商决定向用户更新说明书并发送安全通告进行警示等问题，奥索假肢矫形康复器材（上海)有限公司对其生产的颈部固定器（注册证号：国械备20181375号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的批次见下表。。
颈部固定器Miami J Select召回产品批号
- MX190410
- MX190524
- MX190527
- MX190611
- MX190617
- MX190719
- MX190722
- MX190909
- MX191211
- MX200224
- MX200504
- MX201202
- MX201209
- MX201210
- MX210107
- MX210108
- MX210118
- MX210129
- MX210310
- MX210312
- MX210319
自发布公告之日起20个工作日内，请各经销商配合我公司（奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司）展开召回工作。
对于已购买该批次产品的消费者需要更新使用说明书的，请及时联系购买门店或是经销商处办理。我公司对因此给消费者带来的不便，深表歉意。
特此公告。
生产者名称：Ossur hf
中国独家代理人：奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司
全国客服热线：400-1600-280